| 问题 | 个体诊所消毒管理制度 |
| 释义 | 市级药品监督管理部门主管辖区内个体诊所的药品、医疗器械质量监督管理工作。县（区）药品监督管理部门，负责本辖区内的个体诊所药品、医疗器械质量监督管理工作。个体诊所的负责人及其有关人员应认识药品、医疗器械管理法律法规，把握药品基本知识。个体诊所从事药品管理、处方审核、分配的人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员或由已获得临床执业助理医师以上资格及通过劳动部门技能鉴定、符合规定的药学人员担任。个体诊所负责人应负责涉药人员药品管理法律法规、专业技术知识的`继承教育培训，并建立相应的档案。直接接触药品的工作人员必须每年进行一次健康体检，并建立健康档案。精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病患者不得从事直接接触药品的工作。 一、进口药品注册证的有效期是多久 药品注册证有效期为五年。 药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。 药品注册流程如下： 1、申报单位填写新药临床研究（或生产）申请表，连同申报的技术资料和样品报省、自治区、直辖市药品监督管理部门； 2、省、自治区、直辖市药品检验所按新药审批各项技术要求完成对申报资料的审查和样品的检验； 3、省级药品监督管理部门初审通过同意上报的，在新药临床研究（或生产）申请表签署意见，连同申报的技术资料一式5份报国家药品监督管理局注册司进行形式审查； 4、国家药品监督管理局注册司经形式审查合格的，向申报单位发出收取审评费的通知； 5、技术审评通过后，将建议批准的或退审的审评报告及意见，报国家药品监督管理局药品注册。 6、办理新药临床研究申请批件，报国家药品监督管理局注册司司长审批； 7、办理新药生产申请批件的，报注册司司长审核，再转报国家药品监督管理局局长审批； 8、将申请批件发送申报单位等。 二、卖草药是否违法 私自卖草药是违法的。开办药品经营企业必须具备下列条件： 1、具有依法通过资格认定的药学技术人员； 2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； 3、有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员； 4、有保证所经营药品质量的规章制度。 未取得药品生产许可证经营药品的，依法予以取缔，没收非法生产、销售的药品和违法所得。 【本文关联的相关法律依据】 《中华人民共和国乡村振兴促进法》第二十五条各级人民政府应当加强农村教育工作统筹，持续改善农村学校办学条件，支持开展网络远程教育，提高农村基础教育质量，加大乡村教师培养力度，采取公费师范教育等方式吸引高等学校毕业生到乡村任教，对长期在乡村任教的教师在职称评定等方面给予优待，保障和改善乡村教师待遇，提高乡村教师学历水平、整体素质和乡村教育现代化水平。各级人民政府应当采取措施加强乡村医疗卫生队伍建设，支持县乡村医疗卫生人员参加培训、进修，建立县乡村上下贯通的职业发展机制，对在乡村工作的医疗卫生人员实行优惠待遇，鼓励医学院校毕业生到乡村工作，支持医师到乡村医疗卫生机构执业、开办乡村诊所、普及医疗卫生知识，提高乡村医疗卫生服务能力。各级人民政府应当采取措施培育农业科技人才、经营管理人才、法律服务人才、社会工作人才，加强乡村文化人才队伍建设，培育乡村文化骨干力量。 |
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