| 问题 |
药品生产许可证有效期是多少年 |
| 释义 |
药品生产许可证的有效期为五年。如果有效期届满,持证企业需要继续生产药品的,要在许可证有效期届满前的6个月,依法申请换发药品生产许可证;如果不申请续期的,则由原发证部门缴销药品生产许可证。 一、食品许可证有电子版的吗 食品许可证有电子版。食品生产许可证应由县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门向食品生产经营许可的机构依法发放。国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要,对地方特色食品等食品制定食品生产许可审查细则,在本行政区域内实施,并报国家食品药品监督管理总局备案。 二、卫生许可证到期一个月后怎么办? 卫生许可证过期一个月的,视为作废,逾期提出延续申请的,按新申请卫生许可证办理。食品生产经营者需要延续卫生许可证的,应当在卫生许可证有效期届满前60日内向原发证机关提出申请。同意延续卫生许可证的,原编号不变,有效期为四年。食品生产经营者遗失卫生许可证的,应当于遗失后60日内向卫生行政部门申请补办。食品生产经营者在卫生许可证有效期内,停止食品生产经营活动一年以上的,卫生许可证自动失效并由原发证机关注销。 三、生产许可延期申请要提前多久 生产许可延期申请要提前3个月。安全生产许可证到期后没有办理延期申请,安全生产许可证就已作废,负有监管职责的部门将会注销许可证。具体要看许可证过期多长时间,如果时间不是很长,可以去办延期。如果过期时间很长,那你要从头开始准备材料,重新办理新的安全生产许可证。在有效期内无事故,严格遵守有关安全生产的法律法规的延期即可。 【本文关联的相关法律依据】 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条 《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门缴销。 第九条 药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书;但是,未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。 |
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