问题 | 消毒产品生产许可证? |
释义 | 律师解答: 根据《消毒产品管理条例》和《消毒产品审批与监督管理办法》等法律法规规定,生产消毒产品需要取得消毒产品生产许可证。根据产品类别和规模的不同,许可证分为I类、II类、III类三种,其中I类为最高级别。申请消毒产品生产许可证的单位需要先满足相应的技术、设备、场地、人员等条件,然后组织编制并提交申请材料。申请材料需要包括生产单位基本情况、生产工艺流程、产品质量标准、质量控制体系等内容。申请单位需要提交自主开发的技术文件或者生产授权协议,以证明其产品技术的合法性和可靠性。之后,申请单位需要通过专家评审和实地检查等环节,进行审核验收。其中包括对生产企业的设备、场地、员工等的实地检查,对产品质量、健康安全要求的检测检验,以及对生产单位管理水平、质量控制体系等各方面的评估。 【法律依据】: 《中华人民共和国消毒产品管理条例》第十三条 消毒产品生产企业应当向省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请消毒产品生产许可证。许可证按照产品类别和规模分为三类。 |
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