| 问题 | 第二类医疗器械经营备案 法律问题 |
| 释义 | 法律分析: 自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。 法律依据: 《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》 第六十五条 第一款 国家加强对医疗器械的管理，完善医疗器械的标准和规范，提高医疗器械的安全有效水平。 |
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