问题 | 本人没有执业药师证怎么开药店 |
释义 | 开药店必须遵守当前的卫生法规,必须配备一名注册的执业药师。开药店的场所和证件要求都很严格,包括药品经营许可证、营业执照、税务登记证、健康证等证照,最重要的是要申请GSP认证。人员要求方面,药店的负责人应是有药师(中药师)职称以上的药学技术人员,至少要有驻店药师和一个营业员。 法律分析 根据当前的卫生法规,开药店必须配备一名注册的执业药师,否则将不允许进行售药等行为。因此,最好需要雇佣一名执业药师或者自行参加临床执业药师考试,以确保符合相关法规并能够从事医药售卖。 开药店的要求 1、营业场地的要求 店面面积的大小与商品陈列的多少相关,除此之外还要考虑消防安全之类的问题,所以开药店对营业场地是有要求的。一般不应该少于40平方米,而且最好能预留20平方米的仓库面积,以便存放货物。 2、证件的要求 不管是开什么店,相关证件的办理是绝对少不了的,药店更是如此。要申办的证件有药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、健康证等,并且最重要的是要申请GSP认证。 申请开药店之前,你应该向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后,再到工商行政管理部门办理登记注册。 3、人员的要求 药店是特殊的经营场所,销售的都是有治病疗效的药品,所以对人员的要求更多。药店的负责人应是有药师(中药师)职称以上的药学技术人,除此之外至少要有一个驻店药师和一个营业员(要高中以上学历,最好是药学相关专业毕业的人员,或有经药监部门考核而获得的上岗证)。 拓展延伸 药店作为提供药品和医疗服务的重要场所,其员工需要具备一定的资格要求,以确保药品的安全、有效和质量。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,药品经营企业的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。 此外,《药品经营质量管理规范》也对药品经营企业的员工资格做了详细的规定,包括: 1. 具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称; 2. 具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历,取得药学初级以上专业技术职称满2年; 3. 具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历,取得药学中级以上专业技术职称满1年; 4. 具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历,取得药学高级以上专业技术职称满2年; 5. 具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历,取得药学高级以上专业技术职称满1年; 6. 取得药学中级以上专业技术职称满1年,具有3年以上从事药学或者医学、生物、化学等相关专业工作的经历; 7. 取得药学中级以上专业技术职称满1年,具有2年以上从事药学或者医学、生物、化学等相关专业工作的经历,能够熟练掌握药品经营质量管理规范。 综上所述,药品经营企业的员工需要具备相应的药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或专业技术职称,并符合规范的要求。 结语 开药店不仅需要满足营业场地和证件的要求,还需要注意人员的要求。最好雇佣一名执业药师或参加临床执业药师考试,以确保符合相关法规并能够从事医药售卖。同时,申请开药店之前,应该向相关部门提出申请并申领相关证件。 法律依据 中华人民共和国药品管理法(2019修订):第三章 药品上市许可持有人 第三十五条 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。 中华人民共和国药品管理法(2019修订):第八章 药品价格和广告 第八十六条 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。 中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法:第五章 药品供应保障 第六十六条 国家加强中药的保护与发展,充分体现中药的特色和优势,发挥其在预防、保健、医疗、康复中的作用。 |
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