问题 | 兽药生产许可证有效期为几年 |
释义 | 一般来说,兽药生产许可证的有效期限可以长达五年之久,但是当兽药生产许可证的有效极限即将到期而该生产厂家还需要继续生产该药品的话,那么该生产企业就需要在兽药生产许可证有效期即将到期的前半年,按照相关国家部门的规范和要求重新申请换发新的兽药生产许可证;但是当该药品生产厂家已经确定不再生产该药品或者该药品生产厂家已经关闭或者停业的话,那么其获得的兽药生产许可证也会直接被颁发部门缴销掉。 如果药品生产厂家想要申请兽药生产许可证的话,那么申请的流程和步骤有哪些呢?首先该生产厂家需要先向所在地市级农业局提交相关的材料,包含申请开办兽药生产企业的报告,以及对于申请开办兽药生产企业所做的可行性报告,其中需要包含具体的地址信息,周围的环境介绍,布局规划和投资成本还有生产设备和技术力量的介绍等等;还需要提交相关的证明材料,如技术人员的学历证书,职称证书,厂房的租赁合同,用于生产兽药的生产设备的清单和检验人员的学历还有职称证明等等。然后农业局在收到相关的申报材料后会在十个工作日以内给出审核结果,符合条件的则需要继续申请省级农业厅进行审批,不符合条件的则会收到书面的通知告知具体原因。 【法律依据】: 《中华人民共和国药品管理法》 第二十条 医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请,经审核同意后,报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的,予以批准,发给《医疗机构制剂许可证》。 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起30个工作日内,作出是否同意或者批准的决定。 |
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