| 问题 | 口罩个人销售是否违法？ |
| 释义 | 个人无证无照销售医用口罩违反了《医疗器械监督管理条例》，属于无照经营行为。根据《无证无照经营查处办法》，工商行政管理部门可以处罚无照经营者，并要求停止违法行为，没收违法所得，并处罚款不超过1万元。同时，未取得医疗器械备案凭证者，根据《医疗器械监督管理条例》可以被责令限期改正，逾期不改正者可以处以不超过1万元的罚款，并公告未备案单位和产品名称。 法律分析 个人没有取得《营业执照》的违法，个人销售医用口罩，从中赚高额差价，违反了《医疗器械监督管理条例》的规定。此类违法行为违反了《无证无照经营查处办法》第六条规定：“经营者未依法取得营业执照从事经营活动的，由履行工商行政管理职责的部门（以下称工商行政管理部门）予以查处。”属于无照经营行为。 对于无照经营主体：《无证无照经营查处办法》第十三条：“从事无照经营的，由工商行政管理部门依照相关法律、行政法规的规定予以处罚。法律、行政法规对无照经营的处罚没有明确规定的，由工商行政管理部门责令停止违法行为，没收违法所得，并处1万元以下的罚款。” 对于未取得《第二类医疗器械经营备案凭证》的主体：《医疗器械监督管理条例》第六十五条规定，未依照本条例规定备案的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称，可以处1万元以下罚款。 拓展延伸 个人销售口罩：法律规定与合规要求 个人销售口罩涉及到法律规定与合规要求。根据相关法律法规，个人销售口罩需要符合一定的规定和要求。首先，个人销售口罩需要保证产品的质量和安全性，确保口罩符合相关标准和认证要求。其次，个人销售口罩需要遵守市场准入规定，如申请相关许可证件或进行备案登记。此外，个人销售口罩还需要遵守消费者权益保护法律，提供真实、准确的产品信息，不得欺骗或误导消费者。同时，个人销售口罩也需要遵守价格法律法规，不得进行价格欺诈行为。总之，个人销售口罩需要遵守法律规定和合规要求，以确保合法经营并保护消费者权益。 结语 个人销售口罩涉及到法律规定与合规要求。根据相关法律法规，个人销售口罩需要符合一定的规定和要求。个人没有取得《营业执照》的违法，个人销售医用口罩，从中赚高额差价，违反了《医疗器械监督管理条例》的规定。此类违法行为违反了《无证无照经营查处办法》第六条规定，属于无照经营行为。根据《无证无照经营查处办法》第十三条和《医疗器械监督管理条例》第六十五条的规定，工商行政管理部门可以对无照经营者处以罚款，并责令停止违法行为。未取得《第二类医疗器械经营备案凭证》的主体也可能面临罚款和限期改正的处罚。个人销售口罩应遵守相关法律法规，确保产品质量和安全性，并保护消费者权益。 法律依据 中华人民共和国产品质量法（2018修正）：第五章 罚 则 第六十二条 服务业的经营者将本法第四十九条至第五十二条规定禁止销售的产品用于经营性服务的，责令停止使用；对知道或者应当知道所使用的产品属于本法规定禁止销售的产品的，按照违法使用的产品(包括已使用和尚未使用的产品)的货值金额，依照本法对销售者的处罚规定处罚。 中华人民共和国循环经济促进法（2018修正）：第三章 减 量 化 第二十八条 国家在保障产品安全和卫生的前提下，限制一次性消费品的生产和销售。具体名录由国务院循环经济发展综合管理部门会同国务院财政、生态环境等有关主管部门制定。 对列入前款规定名录中的一次性消费品的生产和销售，由国务院财政、税务和对外贸易等主管部门制定限制性的税收和出口等措施。 中华人民共和国产品质量法（2018修正）：第五章 罚 则 第六十七条 市场监督管理部门或者其他国家机关违反本法第二十五条的规定，向社会推荐生产者的产品或者以监制、监销等方式参与产品经营活动的，由其上级机关或者监察机关责令改正，消除影响，有违法收入的予以没收；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。 产品质量检验机构有前款所列违法行为的，由市场监督管理部门责令改正，消除影响，有违法收入的予以没收，可以并处违法收入一倍以下的罚款；情节严重的，撤销其质量检验资格。 |
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