| 问题 | 在网上卖中药合法吗？ |
| 释义 | 关于网上卖中药是否合法的问题，网上卖中药应当符合相关的程序和手续，否则是不合法的。 1、首先要先注册一下，把厂址、规模、制剂类型等一系列的陈述报告交到药监局审批。 2、各种设施必须健全，包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备，化验室等等，这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批。 3、洁净区的菌检要符合制剂要求， 是做饮片的30万级的洁净区就行了，而化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话，费用大概会在100万左右。 4、以上内容合格以后，还要进行审核，也就是所说的GMP验证，一般验证都在2天左右，第1天审核硬件设施，第2天审核软件设施其中包括生产规程、生产工艺、检验流程等相关文件。 5、如果合格的话，会颁发GMP证书，就能合法的生产并销售了。 【本文关联的相关法律依据】 《中华人民共和国药品管理法》第十四条：开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。 |
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