| 问题 | 对使用期限长的大型医疗器械应当注意的事项包括 |
| 释义 | (1)医疗器械不同于保健用品，它是指那些具有明确医疗用途的产品，因此在使用上也具有一定风险。尤其是那些治疗类的产品更是有严格的适应症。因此，在使用前应先咨询医生，或在医生的指导下进行使用。如充气式颈椎治疗器、中频理疗仪等。 (2)在使用前，还应仔细阅读产品的说明书，特别是使用的方法、注意事项和禁忌内容等。 (3)在使用过程中，如出现身体不适或病情加重等问题，应立即停止使用、及时就医，并与厂家取得联系进行反映。对于怀疑产品质量存在问题的，应向北京市药品监督管理局或其所属分局进行投诉举报。 （4）要进行医疗设备管理，必须有健全的组织保障，为使设备科各项管理工作不断有新的发展，医院设备科成立维修组、档案室、卫生材料室、工程教研室等小组，形成健全的管理组织，大力推行信息化、效率化管理。根据综合性医院医疗器械管理的要求，建立了医疗设备档案，运用专业医疗设备管理软件对医疗器械，卫生材料进行统筹、管理。科室要不断完善内网络系统，通过网内系统的查新，可以方便地知道各物质的进价、规格型号、产地等有用信息，各临床科室也通过网络系统向我科室申请材料、软件系统的库存报警系统极大方便了物质管理。 医疗器械许可证有效期几年 1、有效期为5年。 2、其内容包括许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。 法律依据： 《医疗器械监督管理条例》 第五条 医疗器械的研制应当遵循安全、有效和节约的原则。国家鼓励医疗器械的研究与创新，发挥市场机制的作用，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业的发展。 第六条 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。 一次性使用的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定、调整并公布。重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，不列入一次性使用的医疗器械目录。对因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，应当调整出一次性使用的医疗器械目录。 |
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