| 问题 | 无证生产防护服应该怎么定性？ |
| 释义 | 当事人生产假冒产品，且经抽检不合格，涉嫌违反《产品质量法》《商标法》相关规定。但商标侵权并不属于行政违法行为，假冒他人质量标志、厂名、厂址等产品信息的行为，查处职责并不在药监部门而在市场监管部门。因此，第一种意见原则上并无不当。但现实中，市场监管部门对此类违法行为常常根据国家药监局《关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知》精神，认为对未取得批准证明文件或未经许可生产医疗器械行为，应实行首办负责制，谁发现、谁办理，这就导致药监部门对假冒行为无法查处而又不能移送的尴尬局面。从本质上讲，A公司无论是假冒厂名、厂址等产品信息，还是假冒商标等认证标志，最终目的是生产一次性使用医用口罩。作为第二类医疗器械，按照特别法优于一般法的适用原则，应当适用特别法《医疗器械监督管理条例》。 违规生产假冒伪劣口罩和防护服一般以生产、销售伪劣产品罪处罚，销售金额五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。 无证生产防护服是违法的吗？ 是犯法的。因为防护服是医用的，他对于保护人民的生命安全是很重要的，所以如果是没有资质的防护服，既不卫生也不安全全，如果是使用了之后很容易造成人员伤亡。各地市场监管部门、公安机关会根据摸排掌握情况及群众投诉举报的线索，以疫情防控医疗器械产品为重点，对辖区内无证生产医疗器械开展清查，重点查处无证生产医用防护服、医用口罩的违法企业和个人。涉嫌犯罪的，公安机关会及时依法立案侦查，追究相关企业和人员的刑事责任。 法律依据：《医疗器械监督管理条例》第六十三条：有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请： |
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