| 问题 | 个人可以申请医疗器械许可证吗 |
| 释义 | 一、个人如何办理医疗机构许可证 1、个人办理医疗机构许可证，需要经过以下流程：首先要向县卫生局提交《医疗机构执业许可证》申请报告，并填写《医疗执业登记注册书》，提交相关材料，登记机关受理后，审核通过的会发《医疗机构执业许可证》。 2、法律依据：《医疗机构管理条例》 第二十六条 登记机关在受理医疗机构执业登记申请后，应当按照条例第十六条规定的条件和条例第十九条规定的时限进行审查和实地考察、核实，并对有关执业人员进行消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核。经审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。 《医疗机构执业许可证》及其副本由国家卫生计生，委统一印制。 条例第十九条规定的执业登记申请的受理时间，自申请人提供条例和本细则规定的全部材料之日算起。 二、医疗机构许可证的申请材料有哪些 1、《设置医疗机构申请书》; 2、申请设置医院的须提交市卫生行政部门出具是否符合区域医疗机构设置规划的证明; 3、医疗机构设置可行性研究报告、医疗机构设置选址报告，单位内设医务室的仅须提交设置单位或者其主管部门设置医疗机构的决定; 4、申请人的资质证明：申请人为个人的，提供身份证复印件及不在职证明;申请人为企业的，提供营业执照、法定代表人身份证复印件;申请人为事业单位或其他社团组织的，提供《组织机构代码证》、法定代表人身份证复印件; 5、医疗机构负责人的个人资料(个体诊所法定代表人及业务负责人应为同一人)：含身份证、学历证书(毕业证书)、医师资格证书、医师执业证书、专业技术职称证书、二级以上(含二级)医院体检合格证明、医疗机构聘用证明;设置医疗美容诊所、医疗美容门诊部的，还应提交负责人的《医疗美容主诊医师资格证书》; 6、拟设置医疗机构房屋所有权及使用权证明材料(先提交租赁意向书及房产证明或土地使用证明、规划许可证等，待初审合格后补交正式租赁合同。属于改变使用性质的场所还应提交土地、规划部门同意的书面证明); 7、医疗机构地理位置图(要求电脑制图，标注方向、所在主要街道和25 米范围内的主要标志性建筑); 8、建筑设计平面图(要求电脑制图，标注朝向、尺寸等); 9、资信证明〔诊所可提供银行存款证明，医院提供资产评估或验资证明复印件(验原件)); 10、承诺书： (1)声明填写的表格和申报材料真实有效; (2)声明按照医疗机构管理条例、医疗机构基本标准和诊疗规程开展诊疗活动; 11、由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的，提交由各方共同签署的协议书; 12、委托办理的，提交委托书及受委托人身份证明。 营利性医疗机构与普通的企业不同，它因为关系到疾病的治疗，所以它对申请条件有着严格的规定，医务人员是否具有执业资格，医疗器械是否满足行业标准都在它的考量范围之内。 该内容由 严俊律师 和 律说律答 共创回答 |
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