问题 | 新冠疫苗新规定 法律问题 |
释义 | 法律分析: 中国应实现疫苗最小包装单位从生产到使用的全过程可追溯,如发现可能对疫苗质量产生重大影响的线索,各级药监部门可随时开展检查。 法律依据: 《疫苗生产流通管理规定(征求意见稿)》 明确疫苗产品实行上市许可持有人制度,持有人对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负主体责任,并承担相应责任。其他与疫苗生产相关的主要原材料、辅料和包装材料供应商以及疫苗供应过程储存、运输等相关主体依法承担相应环节的责任。 |
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