| 问题 | ffp1口罩相当于什么级别？ |
| 释义 | FFP1类别口罩的检测，无论是欧洲标准还是美国标准，均指定用美国TSI-8130AutomatedFilterTesters仪器进行检测。美国标准N类用NaCl法，R类用DOP法，欧洲标准用DOP法。 TSI-8130仪器用NaCl法：仪器可以自动产生盐粒子，粒子的平均直径为0.2μm(聚集平均直径0.26μm，算术平均直径0.07μm)经设定在一定流量下通过试样，仪器自动打印出流量、阻力、透过率。 DOP法，使用DOP油发尘，DOP油粒子直径为聚集平均粒径0.33μm，计数平均直径0.20μm。 口罩是现在新冠疫情中不可缺少的医疗防疫物品，其中根据不同使用标准、不同地域标准可以分为好几种。其中口罩FFP1是欧洲地区的标准，一般适用于欧洲的工业用颗粒物防护口罩。这种标准的口罩一般来说数字越大，防护能力越强，口罩FFP1相当于我国的kn90级别的口罩，可以作为新冠疫情的防护用具。 FP欧标口罩，是由欧洲那边，欧盟标准委员会针对呼吸防护装具制定的认证标准。在说明这个问题之前，我想说大多数读者之所以会去找这个FFP1的口罩，大多数情况都是想买好点的口罩，同时又买不到N95口罩或者KN95口罩，所以才会去通过一些海淘平台或者代购的渠道，购买欧标的口罩。 就是欧盟口罩的标准制定是用固态和液态的两种物质在进行检测，分别为：FFP1、FFP2、FFP3。也就是说根据测试的NaCL(氯化钠)与DOP(石蜡油)气溶胶测试透率，分为P1(FFP1)，P2(FFP2)，P3(FFP3)三个等级， FFP1口罩低过滤效果≥80%，FFP2低过滤效果≥94%，FFP3低过滤效果≥97%。 法律依据：根据《医疗器械生产日常监督管理规定》国食药监械〔2006〕19号条款的规定，医用口罩产品（医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩）已纳入《国家重点监管医疗器械目录》且医用口罩属于第二类医疗器械。 |
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