| 问题 | 国内上市的HPV疫苗作用 |
| 释义 | HPV疫苗对预防宫颈癌具有重要意义，最佳接种时机为青少年女性、青少年男性、成年女性和成年男性。二价疫苗主要预防两种高危HPV感染相关的宫颈癌，而四价疫苗则预防生殖器疣。对于没有性生活史的女性，疫苗效果最佳；对于已婚或固定性伴的人来说，接种意义不大。接种前不需要进行HPV检测，但性生活后可以随时接种。 法律分析 HPV疫苗可以预防宫颈癌,因为宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症,每年约有13万新发病例。每年,中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。在全球范围内,平均每分钟即检查出一例新发病例，每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。著名艺人梅*芳40岁就是因为宫颈癌离去。因此，中国在开展宫颈癌筛查项目的同时引进HPV疫苗接种将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率，从而降低疾病负担。 二价疫苗（希*适）主要是预防与两种高危HPV感染有关的宫颈癌，四价疫苗Gardasil附带预防生殖器疣（这种咱们这还没有）。 允许国内上市的HPV疫苗是二价疫苗（希*适），主要作用就是上面说的预防与两种高危HPV感染有关的宫颈癌（16和18型） 其他问题解答： 谁适合注射？ 人群有效性随着年龄增加而下降。女性较男性发生更多HPV相关癌症，所以青少年女性进行HPV接种较成年女性或青少年男性更佳。目前尚无研究对比，但是接种疫苗的先后顺序是青少年女性、青少年男性、成年女性和成年男性。 美国疾控中心和美国妇产科学会推荐9～26岁女性接受疫苗接种，HIV感染的9～26岁女性也建议接种HPV疫苗。鼓励女孩在暴露于HPV年龄来到前就进行HPV疫苗接种。 年龄的限制并不是绝对的，关键是看有没有性生活，HPV疫苗对于无性生活史的女性效果最佳，超过26岁是否接种主要取决于自身的性生活情况，如还没有性生活，可以接种；对于已婚或者有固定性伴的人来说接种的意义不大。如果到35岁仍没有性生活，那么这个时候接种也完全是划算的。而如果有人打算一辈子都不过性生活，那么注射疫苗的必要性也就非常小了。 有过性生活以后就不能接种HPV疫苗了吗？不是，基本上随时都可以接种，只是性生活一旦开始，感染HPV的机会大大增加，官方机构从药物经济学角度来考虑，觉得不划算。 接种前需要检测HPV吗？ 免疫接种前不需要进行血清学检测或人乳头瘤病毒(HPV)DNA检测。对于有性生活的女性在接种前应该进行HPV感染的检测以明确要不要接种，其实这种检测的意义不大，原因在于即使感染了HPV，你也同样会选择接种疫苗。因为现有疫苗可预防多种HPV感染，而女性同时感染多种HPV的可能性极低。 预防接种后还要监测HPV吗？ 需要。70%的宫颈癌都与疫苗预防的HPV16、HPV18有关，但打了疫苗仍不保证100%预防宫颈癌，定期检查依然推荐。 有研究表明，在接种HPV疫苗后的4~5年仍然具有保护效力[9,10]，但是毕竟相比其他疫苗，该疫苗上市时间较短，其长期有效性还需要进行长期的观察和进一步的研究加以确认。但需要提示的是，即使接种了HPV疫苗的妇女也不能预防所有引发子宫颈癌的HPV类型。因此已婚或有性生活的妇女还应定期进行宫颈涂片检测以便尽早地发现宫颈癌及癌前病变。 孕妇可以接种吗？ HPV疫苗属于灭活疫苗，理论上不会对妊娠造成不良影响。目前研究也没有发现疫苗对孕妇和胎儿产生不良的影响，但各国指南均建议孕妇不要接种，如果接种后发现怀孕应停止后续接种，其他剂次在分娩后继续进行。而香港计划妊娠的妇女建议在全程接种后一个月再开始妊娠。 拓展延伸 宫颈癌筛查与HPV疫苗是两种重要的宫颈癌预防措施。宫颈癌筛查是通过检查女性是否携带HPV病毒来及早发现宫颈癌前期病变,从而进行及时的治疗。而HPV疫苗则是通过注射HPV病毒疫苗来预防HPV病毒的感染,从而降低宫颈癌的发生率。 根据目前的科学研究,HPV疫苗对于预防宫颈癌的效果已经非常显著,可以降低宫颈癌的发生率高达90%以上。而且,HPV疫苗的预防效果不仅对宫颈癌,对生殖系统其他部位的感染也有很好的预防作用。 相比之下,宫颈癌筛查的效果相对较低。宫颈癌筛查的阳性率相对较低,而且需要进行宫颈细胞学检查,对女性的不适度较大。 因此,对于女性来说,如果已经接种了HPV疫苗,那么宫颈癌筛查可以作为辅助手段进行宫颈癌的早期发现。而对于没有接种HPV疫苗的女性,建议尽早接种,以最大程度地降低宫颈癌的发生风险。 结语 宫颈癌是中国女性第二大高发癌症,每年约有13万新发病例,占全球宫颈癌病例的28%以上。二价疫苗(希*适)可以预防宫颈癌和癌前病变,是宫颈癌筛查项目中引进的疫苗。疫苗对于无性生活史的女性效果最佳,对于已婚或者有固定性伴的人来说,接种意义不大。接种前需要检测HPV吗?需要。预防接种后还要监测HPV吗?需要。HPV疫苗属于灭活疫苗,理论上不会对妊娠造成不良影响。 法律依据 中华人民共和国疫苗管理法：第二章 疫苗研制和注册 第十七条 疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案，建立临床试验安全监测与评价制度，审慎选择受试者，合理设置受试者群体和年龄组，并根据风险程度采取有效措施，保护受试者合法权益。 中华人民共和国疫苗管理法：第十章 法律责任 第九十六条 因疫苗质量问题造成受种者损害的，疫苗上市许可持有人应当依法承担赔偿责任。 疾病预防控制机构、接种单位因违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者损害的，应当依法承担赔偿责任。 中华人民共和国疫苗管理法：第六章 异常反应监测和处理 第五十四条 接种单位、医疗机构等发现疑似预防接种异常反应的，应当按照规定向疾病预防控制机构报告。 疫苗上市许可持有人应当设立专门机构，配备专职人员，主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应，及时采取风险控制措施，将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机构报告，将质量分析报告提交省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。 |
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