| 问题 | 什么情况下需要重新办理医疗器械经营许可证？ |
| 释义 | 法律分析：医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业合法经营的凭证，如果企业发生重大变化或违反规定，需要重新办理许可证。变化包括但不限于企业名称、法定代表人、经营范围、经营场所等；违法行为包括但不限于销售假冒伪劣医疗器械、销售未取得许可证的医疗器械等。 法律依据： 1.《中华人民共和国医疗器械管理条例》第三十二条规定，医疗器械经营企业的变更，应当重新申请医疗器械经营许可证。 2.《中华人民共和国医疗器械管理条例》第七十三条规定，医疗器械经营企业未取得许可证从事医疗器械经营活动的，由市场监督管理部门责令改正，没收违法所得，并可以处以100万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 |
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