| 问题 | 印度仿制药能否带来法律风险？ |
| 释义 | 本文讲述了贩卖假药罪和生产、销售假药罪与生产、销售劣药罪的区别界限。贩卖假药罪侵犯的客体是国家对药品的管理活动和人民的身体健康,在客观方面表现为非法制造或贩卖假药的行为,主观方面是故意,并具有营利的目的。生产、销售假药罪与生产、销售劣药罪的区别在于犯罪对象和犯罪形态不同,前者是假药,后者是劣药。生产、销售假药罪是危险犯,而生产、销售劣药罪是实害犯,即对人体健康造成严重危害的方构成犯罪。 法律分析 生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。 一、贩卖假药罪主要特征是： 1、侵犯的客体是国家对药品的管理活动和人民的身体健康。犯罪对象是假药。 2、在客观方面表现为非法制造或贩卖假药的行为。制造假药是指用不合格的原料或配方制作、生产假药。贩卖假药是指转手倒卖或者销售自己生产、制造的假药。 主观方面是故意，并且行为人必须具有营利的目的。 二、生产、销售假药罪与生产、销售劣药罪的区别界限： 1、犯罪对象不同：一个是假药，一个是劣药。 2、犯罪形态不同：生产、销售假药罪是危险犯，而生产、销售劣药罪是实害犯，即对人体健康造成严重危害的方构成犯罪。 拓展延伸 贩卖假药罪的判定 1、对假药的成分、性质、效用的医学鉴定以及对他人使用假药的可能性的推断。对于虽属假药，但对人体健康不一定产生严重危害的情况，需进行具体鉴定，若药品本身不危害人体健康的，当然不能认定为构成本罪; 2、若药品本身可能会对人体健康产生严重危害的，当然应认定为生产、销售假药罪。 结语 生产、销售假药罪是指故意制造或贩卖假药，侵犯的客体是国家对药品的管理活动和人民的身体健康，主观方面是故意，并且行为人必须具有营利的目的。与生产、销售劣药罪的区别在于，生产、销售假药罪是危险犯，而生产、销售劣药罪是实害犯，即对人体健康造成严重危害的方构成犯罪。 法律依据 《药品管理法》 第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件： (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员； （二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； （三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； （四）具有保证所经营药品质量的规章制度。 |
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