| 释义 |
产品质量应当符合下列要求：
1、不存在危及人身、财产安全的不合理的危险，有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，应当符合该标准;
2、具备产品应当具备的使用性能，但是，对产品存在使用性能的瑕疵作出说明的除外;
3、符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准，符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况。
一、医疗器械出问题应怎么索赔
如药品或医疗器械等确系存在《产品质量法》第46条的缺陷，即产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险，产品违反了保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，则生产商与医疗机构应就此侵权责任承担连带赔偿责任。如属于生产者的责任，而医疗机构赔偿的，该机构有权向产品的生产者追偿。如果患方受损害的原因系因其未按照医嘱配合治疗，如没有进行适当的锻炼或没有按时服用而导致医用产品的效用未能正常发挥时，应由患方自行承担损害后果。
二、三包责任范围规定有哪些
三包责任范围就是包退，包换，包修。
通常情况下消费者购买的产品出现以下情况，有权要求经销者承担三包责任。
1.不具备产品应当具备的使用性能，而事先没有说明的；
2.不符合明示采用的产品标准要求；
3.不符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况；
4.产品经技术监督行政部门等法定部门检验不合格；
5.产品修理两次仍不能正常使用。
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