| 问题 | 未取得许可证经营药品的处罚措施 |
| 释义 | 无证经营药品将面临取缔、没收药品和违法所得，并处高额罚款，构成犯罪则追究刑事责任。开办药品经营企业需具备资格认定的药学技术人员、适应药品的场所、设备、仓储设施和质量管理机构。无证经营药品表现为无证无照、有照无证、证件失效、申领证件和有证超范围五种形式。 法律分析 一、无证经营药品怎么处罚 根据《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定：未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 二、进行药品经营需要的条件 开办药品经营企业必须具备以下条件： （一）具有依法经过资格认定的药学技术人员； （二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； （三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； （四）具有保证所经营药品质量的规章制度。 三、无证经营药品的形式 药品市场上出现的无证经营药品行为主要有以下五种表现形式： （一）无证无照型，即未取得《药品经营许可证》及《营业执照》经营药品行为； （二）有照无证型，即有《营业执照》但未取得《药品经营许可证》经营药品行为； （三）证件失效型，即《药品经营许可证》已过期、被注销或被吊销的单位经营药品行为； （四）申领证件型，即已向监管部门提交申领《药品经营许可证》申请资料，尚未取得《药品经营许可证》即经营药品行为； （五）有证超范围型，即持有效《药品经营许可证》的药品零售企业超出经营范围经营药品行为。 结语 对于无证经营药品行为，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，相关单位将面临取缔、没收违法药品和违法所得，并处以违法药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。若构成犯罪，还将承担刑事责任。开办药品经营企业需要满足条件，包括具备合格的药学技术人员、适宜的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境，以及相应的质量管理机构或人员以及质量保证制度。无证经营药品主要表现为无证无照型、有照无证型、证件失效型、申领证件型和有证超范围型。 法律依据 中华人民共和国药品管理法（2019修订）：第三章 药品上市许可持有人 第三十九条 中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，对中药饮片生产、销售实行全过程管理，建立中药饮片追溯体系，保证中药饮片安全、有效、可追溯。 中华人民共和国药品管理法（2019修订）：第十章 监督管理 第一百零八条 县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案，并组织开展培训和应急演练。 发生药品安全事件，县级以上人民政府应当按照应急预案立即组织开展应对工作；有关单位应当立即采取有效措施进行处置，防止危害扩大。 中华人民共和国药品管理法（2019修订）：第十章 监督管理 第九十九条 药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。 药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。 对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施，并及时公布检查处理结果。 药品监督管理部门进行监督检查时，应当出示证明文件，对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。 |
| 随便看 |
|
法律咨询免费平台收录17839362条法律咨询问答词条，基本涵盖了全部常用法律问题的释义及解答，是法律学习及实务的有利工具。