| 问题 | 非法销售医疗器械罪立案标准规定 |
| 释义 | 非法销售医疗器械罪的立案标准如下： 1、进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的； 2、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的； 3、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的； 4、未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的； 5、其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。 一、卖假药200元一般判多久 销售假药只要“足以危害人体健康”就属于犯罪行为，包括“卖假药200元”在内的绝大部分普通情形都将被判处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。销售假药的对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。销售假药有以下行为之一即属于法律上的“足以危害人体健康”，应当立案侦查、可以判处三年以下徒刑：含有超标准的有毒有害物质的；不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；缺乏所标明的急救必需的有效成份的。造成轻伤、重伤或者其他严重后果的，将被处以三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。 二、销售假药罪立案起点是什么 销售假药罪立案起点，是根据最高人民检察院、公安部《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》第十七条［生产、销售假药案（刑法第一百四十一条）］生产（包括配制）、销售假药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉： （一）含有超标准的有毒有害物质的； （二）不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的； （三）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的； （四）缺乏所标明的急救必需的有效成份的； （五）其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。 本条规定的“假药”，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。 【本文关联的相关法律依据】 《刑法》第一百四十五条规定，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。 |
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