| 释义 |
律师分析：
一次性医疗器械是为单次使用而设计的医疗器械，其制造、销售和使用均受到严格监管。而重复使用一次性医疗器械涉及到使用安全和传染病预防等多方面的问题，违反了多部相关法律法规：1. 医疗器械管理条例：该条例规定，一次性医疗器械生产企业应当按照产品说明书明确标明是否可重复使用，医疗机构不得重复使用一次性医疗器械。2. 传染病防治法：该法规定，医疗卫生机构应当采取措施防止传染病交叉感染。重复使用一次性医疗器械容易造成交叉感染，并可能增加医疗机构与个人的责任风险。3. 医疗器械不良事件报告与处理办法：该办法规定，医疗机构应当严格按照医疗器械使用说明和相关法律法规使用医疗器械。如果重复使用一次性医疗器械导致不良事件，医疗机构和个人可能面临责任追究。
【法律依据】：
《中华人民共和国医疗器械管理条例》 第六十六条 医疗机构、个人不得擅自改变医疗器械的使用说明和标志。不得超过规定的有效期、不得重复使用明确规定为一次性的医疗器械。
|