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扬州一类医疗器械注册备案证代办
释义
医疗器械一类备案流程为:
1、申请人到市政务服务中心递交申报材料;
2、材料符合要求,给予受理;
3、对提交材料进行审查;
4、对材料符合的进行备案;
5、证件制作与现场发放。
法律依据:
《医疗器械监督管理条例》
第十三条
第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。
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更新时间:2026/4/2 15:29:38