| 释义 |
《刑法》规定，在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间生产销售不符合国家行业标准的医疗器械、卫生用品，如口罩等足以危害人体健康的，构成生产、销售不符合标准的医用器材罪，最高可判处无期徒刑并处罚金。
一、生产、销售不符合标准的医用器材罪由什么构成
生产、销售不符合标准的医用器材罪的构成如下：
1、本罪侵犯的客体为国家对医疗用品的专门管理制度和公共安全；
2、行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产的；
3、本罪的主体为年满16周岁且具备刑事责任能力的自然人；
4、主观方面是故意。
二、生产、销售不符合标准的医用器材罪的认定
生产、销售不符合标准的医用器材罪的认定：1、客体要件，本罪侵犯的客体是国家对医疗用品的专门管理制度；2、客观要件，本罪在客观方面表现为明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售；3、主体要件，本罪的主体是一般主体；4、主观要件，本罪在主观为故意。
三、什么是生产销售不符合计量标准的医用器材罪
生产销售不符合标准的医用器材罪的认定标准是，该罪的主体是一般主体；主观方面是故意；客观方面是实施了生产、销售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医用器材，足以严重危害人体健康的行为；侵害的客体是国家对医疗用品的专门管理制度、和公共安全。
【本文关联的相关法律依据】
《中华人民共和国刑法》第一百四十五条
《关于依法惩治妨害新型冠状病毒感染肺炎疫情防控违法犯罪的意见》(三)依法严惩制假售假犯罪
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