| 问题 | 医疗器械经营备案凭证怎么办理 |
| 释义 | 办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料： 1营业执照复印件； 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； 3企业组织机构与部门设置说明； 4经营范围、经营方式说明； 5经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 6经营设施设备目录； 7授权书； 8其他。 一、参加特许经营许可证办理 一、提交材料 1、企业法人营业执照原件(副本和年检证明)及复印件或其它主体资格证明文件及复印件 2、与特许经营相关的商标权、企业标志、专利权、专有技术等经营资源的注册证书原件及复印件。如注册商标、专利、企业标志、专有技术等经营资源已由相关部门受理中的,需提交受理通知书原件及复印件;如注册商标、专利、其他经营资源是他人授权使用的,需提交许可使用授权书原件及复印件。 3、国家法律法规规定经批准方可开展特许经营的产品和服务,须提交相关主管部门的批准文件的原件及复印件。 4、特许人的名称、联系人(职务、电话、传真)、地址、邮政编码、电子邮件地址。 5、市商务局要求的其他文件。 6、商业特许经营基本情况。 7、所在省、直辖市辖区内全部被特许人的店铺分布情况。 8、特许人的市场计划书。 9、企业法人营业执照复印件或其他主体资格证明的复印件。 10、与特许经营活动相关的商标权、企业标志、专利权、专有技术等经营资源的注册证书复印件。 11、特许经营合同样本。 12、特许经营操作手册的目录(须注明每一章节的页数和手册的总页数)。 13、国家法律法规规定经批准方可开展特许经营的产品和服务,须提交相关主管部门的批准 14、经法定代表人签字盖章的特许人承诺。 二、办理程序: 1、特许人向市商务局申请备案并提交材料以获取商务部商业特许经营管理系统登陆号和密码。 2、特许人获取登录号和密码后,登录商务部商业特许经营信息管理系统填报备案材料,并向市商务局提供纸质备案材料。 3、市商务局按照备案管理办法要求对材料进行核实,对符合条件的企业予以备案。 二、医疗器械经营许可证有效期是几年 医疗器械经营许可证有效期是五年。医疗器械经营许可证载明的内容包括：许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。到期后可以申请更换。食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。 【本文关联的相关法律依据】 《个体工商户名称登记管理办法》 第十一条个体工商户名称不得含有下列内容和文字： （一）有损于国家、社会公共利益的； （二）违反社会公序良俗，不尊重民族、宗教习俗的； （三）可能对公众造成欺骗或者误解的； （四）外国国家(地区)名称、国际组织名称； （五）政党名称、党政军机关名称、群众组织名称、社团组织名称及其简称、部队番号； （六）“中国”、“中华”、“全国”、“国家”、“国际”字词； （七）汉语拼音、字母、外国文字、标点符号； （八）不符合国家规范的语言文字； （九）法律、法规规定禁止的其他内容和文字。 第十二条个体工商户申请办理名称登记，经营范围涉及登记前置许可的，应当申请名称预先核准。申请人应当以登记机关核准的名称报送有关部门办理前置审批手续。 经营范围不涉及前置许可，可以申请名称预先核准，也可以与个体工商户设立或者变更登记一并申请办理。 登记机关办理名称预先核准，不得收取费用。 第十三条申请个体工商户名称预先核准，应当由申请人或申请人委托的代理人向经营场所所在地的登记机关提交以下材料： （一）个体工商户名称预先核准申请书； （二）经营者的身份证明； （三）经营者委托代理人办理的，还应当提交委托书和代理人的身份证明。 |
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