| 释义 |
一、经营医用酒精需要什么许可证
经营销售医用酒精是需要办理危险化学品经营许可证。
办理危险化学品经营许可证需要的条件：
1.需要具备公司主体。
2.提供2-4名，且具备危险化学品管理人员证书的人员。
3.相关的应急预案等。
危险化学品许可证办理材料：
1、危险化学品经营许可证申请表
2、公司营业执照副本原件
3、公司公章
4、公司地址证明，如：房产证复印件、租赁合同原件等
5、法人身份证原件及培训证原件、联系电话、邮箱
6、相关工作人员身份证原件及培训证原件、联系电话、邮箱
7、经营场所办公室平面图
8、经营场所办公室真实照片5-6张(包含招牌)
9、储存场所真实照片5-6张
10、应急预案、风险评估报告、应急资源清单等
11、安全管理制度。
二、经营医用酒精算不算犯法
经营医用酒精获得审批就不会犯法。
《医疗器械监督管理条例》第十条
第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。其中，产品检验报告可以是备案人的自检报告;临床评价资料不包括临床试验报告，可以是通过文献、同类产品临床使用获得的数据证明该医疗器械安全、有效的资料。
向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业，由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
备案资料载明的事项发生变化的，应当向原备案部门变更备案。
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