| 问题 | 开诊所需要什么条件及流程 |
| 释义 | 答：首先要符合当地《医疗机构设置规划》，申请人同时要符合相应的条件、医疗机构选址合理、污水、污物、粪便处理方案符合有关规定，最后申请设置诊所的个人，必须经医师执业技术考核合格，经注册取得《医师执业证书》后，在医疗、预防、保健机构中从事同一专业的临床工作5年以上。这些条件具备后再向所在地的设区市药监局提出申请，此前要先向工商部门申请预留药店的字号即药店名称，药监局受理后在规定时间内对药店进行现场验收，合格后核发《药品经营许可证》，这时药店可以正式向工商部门申请办理《营业执照》。被批准的药店要在规定时间内提出GSP（药品经营质量管理规范）认证申请，药监局再对已经营的药店进行GSP认证。 一、医疗损害责任的行为主体是谁？ 医疗损害责任的行为主体和责任主体有别，责任主体是医疗机构，虽然在外观上医疗机构表现为医院、疗养院等，但是作为一个法律上的主体，医疗机构具有一定的抽象性，导致损害事实发生的医疗机构并不是直接实施医疗行为的行为人，真正实施了医疗行为的乃是医务人员，例如，医院的主刀医师等。具体来说，医务人员包括医师和其他医务人员。按照《执业医师法》第2条的规定，医师包括执业医师和执业助理医师，是指依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员。尚未取得执业医师或者执业助理医师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生，也视为医务人员。 按照《执业医师法》第30条的规定，执业助理医师应当在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中按照其执业类别执业。执业助理医师独立从事临床活动，也属于医务人员，发生医疗中的人身损害事故，构成医疗损害责任。由于我国社会医疗的覆盖面还不普遍，因此非法行医等非法行为还有一定的生存空间，这些人员并没有医务人员的资格，但是同样实施着医疗行为，对这部分人员而言，由于其主体不适格，因此不能将其作为医疗损害责任的行为主体，如果发生了在非法行医的过程中发生了损害，行为人除了需要承担行政上和刑事上的责任之外，还应该承担一般性的侵权责任。 除此之外，对于取得医师资格但未经执业注册的人员私自开设家庭接生造成孕妇及新生儿死亡的有关人员，尽管其具有医师资格，但由于其未经执业注册，仍应视为非法行医，造成医疗损害的，也应当按照一般侵权行为处理。对于未取得医师资格的医学专业毕业生（包括本科生、研究生、博士生以及毕业第一年的医学生），应当区分情况，违反规定擅自在医疗机构中独立从事临床工作的，也不认为是医务人员；但在上级医师的指导下从事相应的医疗活动的，不属于非法行医，可以构成医务人员，成为医疗损害责任的行为主体。 将医疗损害责任的主体划分为责任主体和行为主体的意义在于，进一步在责任制度上将医疗损害责任作为替代责任来处理，即发生医疗损害之后，患者可以向医疗机构进行索赔，这样做的意义是方便患者的维权活动；在医疗机构进行了赔偿之后，医疗机构可以进一步向需要承担责任的医务人员追偿，这样做的意义是增强医务人员的风险意识和责任感，有利于减少医疗损害案件的发生。 二、药业公司的注册条件 开办医药公司，必须具备以下条件： 1、两名执业药师，其中一名本科以上； 2、注册资金不少于50万元； 3、法人必须为大专以上学历； 4、有验收员、养护员、保管员各一人，并持GSP上岗证； 5、业务人员需持购销员证； 6、仓库500平方米，其中冷库不小于3平方米，阴凉库不少于110平方米； 7、有必要的养护室仪器，包括成药和中药养护仪器； 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。 |
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