| 释义 |
从事
第二类医疗器械经营的，经营企业应填写
第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合
第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给
第二类医疗器械经营备案凭证）。
第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为：食药监械经营备号。其中：
第一位代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称，
第二位代表所在地设区的市级行政区域的中文简称，
第三到六位代表4位数备案年份，
第七到十位代表4位数备案流水号。
第二类医疗器械经营许可的，不需重新办理备案。经营许可证到期需继续从事经营的，应办理备案。
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