| 问题 | 医疗器械的说明书有哪些内容需要注意？ |
| 释义 | 法律分析：医疗器械的说明书是重要的产品信息载体，其内容必须充分、准确、明确，涵盖了医疗器械的全部功能、使用方法、预防、警告、安全等各方面。医疗器械生产经营者应该严格按照国家法规制定说明书，确保其合法合规。如果发现医疗器械说明书存在存有欺诈、误导、虚假内容的情况，有关部门可以依法予以惩处。 法律依据： 1.《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》 第十八条 医疗器械的生产企业应当编制并制定医疗器械使用说明书，明确医疗器械的使用方法、预防、警告和安全等内容。 第三十七条 医疗器械广告不得设置误导性声明或者内容，不得牟取不正当经济利益，不得标榜医疗器械等具有疗效或者保健功效的效果。 2.《中华人民共和国产品质量法》 第三十五条 生产者或者销售者提供虚假标识、标签或者宣传保证、承诺等方式，欺骗消费者或者误导用户的，由县级 |
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