问题 | 经受试者口头同意后可以进行新冠疫苗研制的临床试验吗 |
释义 | 根据民法典及相关司法解释规定,科研机构为研制新药或者发展新的预防、治疗方法,应当经过相关主管部门的批准并经伦理委员会审查同意后,向受试者告知目的、风险等详细情况,经其书面同意。因此,经过受试者口头同意后,不能进行新药研制的临床试验,应受试者书面同意后才可以进行。【法条依据】《民法典》第一千零八条 为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。 |
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