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问题
销售避孕套需要二类医疗器械备案吗
释义
避孕套属于第二类医疗器械，需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。法律依据:
《医疗器械经营监督管理办法》第十二条从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条的资料（第八项除外）。
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更新时间：2026/3/30 15:12:56