| 问题 | 药品出口到国外需要什么手续 |
| 释义 | 药品出口需要的手续是：由各省、自治区、直辖市药品检验所进行技术审核，并由所在地卫生厅审查批准后，方准出口。并且应当向国务院对外贸易主管部门或者其委托的机构办理备案登记。 药品出口需到国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》，其他程序与一般货物相同。需1-3个月。生产企业或出持有《药品经营许可证》的出口公司都可以申请。但被出口国家接受公司必须在本国具有《药品经营许可证》和《进口许可证》，你出口的药品还得必须符合被出口国家的药品质量标准。 不同种类的药品手续不同，出口麻醉药品和精神药品，应当向卫生部提出申请，并交验进口国政府主管部门签发的进口许可证。《药品管理法》规定对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止出口，出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》。 有一些国家要求，生产该药品的企业也要通过认证才有资格出口，当然要求认证的项目不一样，有些是要求欧盟认证，有些FDA认证，也有WHO认证，还有PQ认证。对所有药品的包装、说明书进行重新编写，使用出口目的国家的语言，并符合出口目的国的相关。 法律依据： 《中华人民共和国药品管理法》 第六十六条 进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证。 第六十七条 禁止进口疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品。 第六十八条 国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验；未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口: （一）首次在中国境内销售的药品； （二）国务院药品监督管理部门规定的生物制品； （三）国务院规定的其他药品。 |
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