| 问题 | 药品经营企业应当采取必要的什么措施保证药品质量 |
| 释义 | 药品经营企业应当采取必要的（防冻，防潮防虫，冷藏）措施，保证药品质量。 药品生产许可证载明事项分为企业负责人、生产范围、生产地址。 《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由药品监督管理部门核准的许可事项为：企业负责人、生产范围、生产地址。 《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目应当与工商行政管理部门核发的营业执照中载明的相关内容一致。 企业名称应当符合药品生产企业分类管理的原则；生产地址按照药品实际生产地址填写；许可证编号和生产范围按照国家食品药品监督管理局规定的方法和类别填写。 执业药师是负责提供药物知识及药事服务工作的。 执业药师的工作内容有： 1、遵守国家法规和政策：严格遵守中华人民共和国药品管理法及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策； 2、对相关违法行为进行制止劝告并报告监管部门：对违反中华人民共和国药品管理法及有关法规、规章的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向当地负责药品监督管理的部门报告； 3、制定管理制度并监督管理质量：负责对药品质量的监督和管理，参与制定和实施药品全面质量管理制度； 4、参与内部违反处理工作：参与单位对内部违反规定行为的处理工作； 5、审核处方并提供信息合理用药：负责处方的审核及调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药； 6、开展药物监测及药品评价工作：开展治疗药物监测及药品疗效评价等临床药学工作； 7、督导业务并确保规范：督导药房日常业务，并确保一切符合规范； 8、不定期进行线下咨询：不定期提供线下健康讲座或门店专业咨询； 9、做好用药监测并反馈工作：做好药品不良反应、用药错误和药害事件监测，并及时做好收集、整理和反馈工作； 10、做好卫生工作：做好所负责区域的卫生清洁工作； 11、负责药品调剂和咨询：负责药品的调剂、发放及药物咨询工作。 法律依据： 《中华人民共和国药品管理法》 第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。 本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。 第三条 药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。 第四条 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。 国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材。 |
| 随便看 |
|
法律咨询免费平台收录17839362条法律咨询问答词条，基本涵盖了全部常用法律问题的释义及解答，是法律学习及实务的有利工具。