| 问题 | 认定生产销售假药罪的标准是什么? |
| 释义 | 1、认定生产、销售假药罪，重点在于确认犯罪对象是否为假药。根据《中华人民共和国药品管理法》，认定假药的标准是： (1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (3)变质的; (4)被污染的; (5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 2、构成生产、销售假药罪，同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。 3、构成生产、销售假药罪，又以暴力、威胁方法抗拒查处，构成其他犯罪的，依照数罪并罚的规定处罚。 综上，倘若生产者或是销售者有违反国家药品管理法规，生产销售假药的情况存在，而且是已经危害到人身安全健康的地步，在我国是要构成生产销售假药罪的，也会相应要受到处罚。 一、假药概念的认定 根据《中华人民共和国药品管理法》第48条的规定，有下列情形之一的为假药：（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情节之一的药品，按假药论处： （1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （2）按照《药品管理法》必须经过批准而未经批准生产、进口，或者按照《药品管理法》必须经过检验而未经检验即销售的； （3）变质的； （4）被污染的； （5）使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （6）所标明的适用症或者功能主治超出规定范围的。 |
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