| 问题 | 医疗器械在注册证过期之前生产的能不能销售 |
| 释义 | 医疗器械生产许可过期了产品能卖吗 一、医疗器械生产许可过期了产品能卖吗 应该是可以销售的。但产品需要在产品许可证有效期内生产且没有过期是可以进行销售和使用的。 产品符合《医疗器械管理条例》和《医疗器械经营管理办法》的相关规定。如果医疗器械生产许可证过期了，建议及时办理续期。 二、医疗器械生产许可证的期限 根据《医疗器械监督管理条例》中规定，医疗器械经营企业许可证有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。 三、医疗器械生产许可证过期后怎么办 (一)医疗器械经营许可证有效期为5年，医疗器械经营许可证内容载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。医疗器械经营备案凭证内容应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。 (二)医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出医疗器械经营许可证延续申请。原发证部门应当对延续申请进行审核，必要时开展现场核查，在医疗器械经营许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的，准予延续，延续后的医疗器械经营许可证编号不变。不符合规定条件的，责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由。逾期未作出决定的，视为准予延续。 《医疗器械监督管理条例》，已获准注册医疗器械可以在中国境内上市销售、使用，但不得经营、使用失效医疗器械。获准注册的医疗器械，是指与该医疗器械注册证及附件限定内容一致且在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械。 希望对您有所帮助 该内容由 唐凤媛律师 和 律说律答 共创回答 |
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