| 问题 | 中药保护品种的保护措施有哪些具体规定 |
| 释义 | 第一条为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展，制定本条例。 第二条本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。 申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。 第三条国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。 第四条国务院卫生行政部门负责全国中药品种保护的监督管理工作。国家中药生产经营主管部门协同管理全国中药品种的保护工作。 第五条依照本条例受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。经国务院卫生行政部门认定，列为省、自治区、直辖市药品标准的品种，也可以申请保护。 受保护的中药品种分为一、二级。 第六条符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护： （1）对特定疾病有特殊疗效的； （2）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品； （3）用于预防和治疗特殊疾病的。 第七条符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护： （1）符合本条例第六条规定的品种或者已经解除一级保护的品种； （2）对特定疾病有显著疗效的； （3）从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。 一、医院可以做哪些知识产权方面 1、化学产品。包括化合物，组合物，用适当的化学、物理参数和／或制备方法描述的化学产品。例如治疗糖尿病的中药组合物，一种从豌豆中利用酶解的方法获得的抗氧化肽，具有某种功能的基因或蛋白。 2、化学产品用途发明。化学的医药用途如果以用于治病、用于诊断病、作为药物的应用等等这样的权利要求申请专利，则属于专利法第二十五条第一款第（三）项疾病的诊断和治疗方法，不能被授予专利权。 但是由于药品及其制备方法均可依法授予专利权，因此物质的医药用途发明以药品权利要求或者例如在制药中的应用、在制备治疗某病的药物中的应用等等属于制药方法类型的用途权利要求申请专利，则可以授予专利权。 3、由于医学领域还涉及生物材料，因此还可以申请涉及以基因、载体、重组载体、转化体、多肽或蛋白质、融合细胞、单克隆抗体为主题的发明。 权利要求可包括上述主题的产品本身，制备方法以及用途。请求保护的用途，如与疾病的诊断和治疗有关，应写成在制药中的应用、在制备治疗某病的药物中的应用。 |
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