| 问题 | 从事疫苗生产活动的要求 |
| 释义 | 1、具备适度规模和足够的产能储备； 2、具有保证生物安全的制度和设施、设备； 3、符合疾病预防、控制需要。 一、妨害传染病防治罪的立案标准是什么 妨害传染病防治罪的立案标准如下： 1、供水单位供应的饮用水不符合国家卫生标准； 2、拒绝按照疾病预防控制机构提出的卫生要求对传染病病原体污染的污水、污物和粪便进行消毒； 3、允许或者纵容传染病患者，病原体携带者和疑似传染病患者从事国务院卫生行政部门禁止的容易传播传染病的工作； 4、拒绝执行疾病预防控制机构根据传染病防治法提出的预防控制措施。 根据《中华人民共和国刑法》规定，犯本罪处三年以下有期徒刑或者拘役；后果特别严重的，处三年以上七年以下有期徒刑。 【本文关联的相关法律依据】 《中华人民共和国疫苗管理法》第二十二条国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。从事疫苗生产活动，除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外，还应当具备下列条件：（一）具备适度规模和足够的产能储备；（二）具有保证生物安全的制度和设施、设备；（三）符合疾病预防、控制需要。疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力；超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经国务院药品监督管理部门批准。接受委托生产的，应当遵守本法规定和国家有关规定，保证疫苗质量。 |
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