| 问题 | 企业想从事疫苗生产需要什么条件 |
| 释义 | 从事疫苗生产活动，应当具备以下条件：1、取得药品生产许可证。2、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；3、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；4、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；5、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据法律制定的药品生产质量管理规范要求。6、具备适度规模和足够的产能储备；7、具有保证生物安全的制度和设施、设备；8、符合疾病预防、控制需要。风险提示：疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力；超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经国务院药品监督管理部门批准。接受委托生产的，应当遵守疫苗管理法的规定和国家有关规定，保证疫苗质量。 从事疫苗生产的企业应该具备哪些条件 从事疫苗生产的企业应该具备以下的条件：（一）具备适度规模和足够的产能储备；（二）具有保证生物安全的制度和设施、设备；（三）符合疾病预防、控制需要。（四）有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件；（五）有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境；（六）有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员；（七）有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备；（八）有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。风险提示： 从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责。中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。 建筑施工企业从事生产活动都需要具备哪些安全生产条件？ 建筑施工企业从事生产活动应当取得安全生产许可证，且具备以下安全生产条件：（1）建立、健全安全生产责任制，制定完备的安全生产规章制度和操作规程；（2）安全投入符合安全生产要求；（3）设置安全生产管理机构，配备专职安全生产管理人员；（4）主要负责人和安全生产管理人员经考核合格；（5）特种作业人员经有关业务主管部门考核合格，取得特种作业操作资格证书；（6）从业人员经安全生产教育和培训合格；（7）依法参加工伤保险，为从业人员缴纳保险费；（8）厂房、作业场所和安全设施、设备、工艺符合有关安全生产法律、法规、标准和规程的要求；（9）有职业危害防治措施，并为从业人员配备符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品；（10）依法进行安全评价；（11）有重大危险源检测、评估、监控措施和应急预案；（12）有生产安全事故应急救援预案、应急救援组织或者应急救援人员，配备必要的应急救援器材、设备等。风险提示：在我国矿山企业、建筑施工企业和危险化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品生产企业实行的是安全生产许可制度。企业未取得安全生产许可证的，不得从事该生产活动，否则将承担一定的法律责任。 设立药品生产企业需要什么条件 从事药品生产活动，应当具备以下条件:（一）有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（二）有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；（四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据药品管理法制定的药品生产质量管理规范要求。风险提示：从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。 企业想经营基础电信业务需要什么条件 经营基础电信业务，应当具备下列条件：(一)经营者为依法设立的专门从事基础电信业务的公司，且公司中国有股权或者股份不少于51%；(二)有可行性研究报告和组网技术方案；(三)有与从事经营活动相适应的资金和专业人员；(四)有从事经营活动的场地及相应的资源；(五)有为用户提供长期服务的信誉或者能力；(六)国家规定的其他条件。风险提示：在我国经营电信业务，必须依照法律规定取得国务院信息产业主管部门或者省、自治区、直辖市电信管理机构颁发的电信业务经营许可证。未取得电信业务经营许可证，任何组织或者个人不得从事电信业务经营活动。 企业满足哪些条件才能申请从事民用爆炸物品的生产 申请从事民用爆炸物品生产的企业，应当具备下列条件：（一）具有企业法人资格；（二）符合国家产业结构规划和产品、技术政策；（三）厂房和仓库的设计、结构和材料、安全距离以及防火、防爆、防雷、防静电等安全设备、设施符合《民用爆破器材工厂设计安全规范》（GB50089）、《建筑物防雷设计规范》（GB50057）、《建筑物防火规范》（GBJ16）等国家有关标准和规范；（四）生产设备、工艺符合《民用爆破器材企业安全管理规程》（WJ9049）、《民用爆破器材工厂设计安全规范》（GB50089）、《生产设备安全卫生设计总则》（GB5083）、《压力容器安全技术监察规程》（质技监锅发〔1999〕154号）等有关安全生产的技术标准和规程。（五）安全生产管理人员和特种作业人员具备相应资格；专业技术人员占企业职工人数的比例不得低于15%；（六）有健全的安全、质量管理制度和岗位责任制度；（七）法律、法规规定的其他条件。风险提示：设立民用爆炸物品生产企业，应当遵循统筹规划、合理布局的原则。无民事行为能力人、限制民事行为能力人或者曾因犯罪受过刑事处罚的人，不得从事民用爆炸物品的生产、销售、购买、运输和爆破作业。 该内容由 崔萍律师 和 律说律答 共创回答 |
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