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问题 疫苗经营需要什么资质
释义
    企业申请→市局初审→省政务服务中心窗口→省局药品市场监督处材料审核、现场验收并提出意见→局领导审批→办理许可证(增加疫苗经营范围)→省政务服务中心窗口→企业。
    需要准备什么材料?
    1、从事疫苗质量管理工作的专业技术人员的学历、职称证书、个人简历、3年以上从事疫苗管理或技术工作的证明及有劳动管理部门签证的劳动用工合同的复印件;
    2、与疫苗经营相适应的质量管理文件目录;
    3、与疫苗经营规模相适应的储运设施设备目录及购置发票、冷库平面布局图;
    4、拟变更企业所在地市局出具的该企业无《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》第十七条规定情形的证明;
    5、《药品经营许可证》正、副本原件以及正本复印件和《营业执照》复印件。
    办理的时限在30日内,在医药行业中有关疫苗的生产、销售、运输、储存、使用等管理较严,如果有什么不了解的话也可以登陆国家食品药品技术监督管理局网站上查询了解。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对药品批发企业是否符合上述条件进行审查;对符合条件的,在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务。
    综上所述,一般需要从事疫苗质量管理工作的专业技术人员的学历、职称证书、个人简历、3年以上从事疫苗管理或技术工作的证明及有劳动管理部门签证的劳动用工合同的复印件等。
    法律依据:《中华人民共和国疫苗管理法》第二条在中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动,适用本法。本法未作规定的,适用《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》等法律、行政法规的规定。
    
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更新时间:2024/12/23 8:49:52