| 释义 |
法律分析：医疗器械作为一种特殊的商品，使用过程中存在一定的风险。为了保障患者的生命和健康，医疗器械需要进行检验。根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械的生产、经营、使用必须符合国家标准和技术要求，并且需要进行强制性的检验。医疗机构在使用医疗器械前需要对其进行检验合格的认定，并且定期复查。
法律依据：
1.《医疗器械监督管理条例》 第十九条 医疗机构应当以设立专门的技术管理机构为中心，建立医疗器械质量控制体系、使用评价体系、风险控制体系等，制定医疗器械使用规范和操作规程，对器械的选择、购进、使用进行管理，确保医疗器械的合理使用。
2. 《医疗器械监督管理条例》 第四十七条 医疗机构对所采购或者自行生产的医疗器械应当按照国家标准、行业标准或者技术要求进行质量检验，达到规定的技术性能指标，并取得检验合格证书。
3. 《医疗器械监督管理条例》 第六十条 年检不合格的医疗机构应当整改后重新进行检查；整改期限内未能完成整改的，应当暂停医疗器械使用活动。同时，对不符合规定的技术性能指标的医疗器械，不得继续使用和销售。
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