| 问题 | 必须有非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为有哪些 |
| 释义 | 所谓非法，不仅指违反操作规定，而且指未经国家主管部门批准，不具有采集、供应血液或者制作、供应血液制品的资格。非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为，包括非法采集、供应血液的行为和非法制作、供应血液制品的行为。非法采集、供应血液的行为，既可以由不具备采集、供应血液的单位和个人为之，也可以由依法成立的血站、单采血浆站工作人员为之，具体而言包括： （1）采集血液、血浆前未按照国务院卫生行政部门颁布的健康检查标准对供血者、供血浆者进行健康检查和血液化验的； （2）采集非划定区域内的供血者、供血浆者或其他人员的血液、血浆的，或者不对供血者、供血浆者进行身份识别，采集冒名顶替者、健康检查不合格者或者无《供血证》、《供血浆证》者的血液、血浆的； （3）违反有关血液采集的技术操作标准和程序，过频过量采集血液、血浆的； （4）向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的； （5）未使用单采血浆机械进行血浆采集的； （6）未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血器材的； （7）未按国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输血液、血浆的； （8）对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血液、血浆不清除、不及时上报的； （9）对污染的注射器、采血器材及不合格血液等不经消毒处理，擅自倾倒、污染环境，造成社会危害的； （10）重复使用一次性采血器材的； （11）其他非法采集、供应血液的行为。不符合国家规定的标准，主要是相对于非法采集、供应的血液和非法制作、供应的血液制品的质量而言的。血液、血液制品质量的好坏，集中表现在有效性和安全性两方面，这是由其本身的性质和纯度而定的。有效性是发挥治疗效果的基本条件，安全性是保证其充分发挥作用而又减少损伤和不良影响的必要条件。 |
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