| 问题 | 药品包装的要求有哪些？ |
| 释义 | 药品的包装包括了药品的包装材料和容器，药品的标签和说明书、药品包装三方面。药品的包装应当严格按照质量、安全要求来制作，保证用药人的健康和安全，药品包装材料的使用，也应当坐好质量的把关，对于进口药材包装应当设置准入程序。 第六章 药品包装的管理 第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。 第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。 发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。 第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。 标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。 我们大家都知道，平常买药的时候，我们往往会根据药品外包装上的相关信息了解药品的主治、用法、生产期和有效期等信息，药品包装 内还有详细的使用说明书，用药禁忌和不良反应等，在法律上，这些内容是必须存在于药品的包装内的，以帮助用药人及时准确的用药。 一、假药和劣药有什么区别？ 《药品管理法》第四十八条禁止生产、销售假药。 有下列情形之一的，为假药： (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的； (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； (三)变质的； (四)被污染的； (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 第四十九条禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 |
| 随便看 |
|
法律咨询免费平台收录17839362条法律咨询问答词条，基本涵盖了全部常用法律问题的释义及解答，是法律学习及实务的有利工具。