| 释义 |
开办医疗器械公司条件：
1、人员：
（1）第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；
（2）第三类医疗器械经营企业不低于100万元；
（3）第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称；
（4）经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
2、经营场所：
（1）经营场地：
一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所，零售经营企业必须是门面房；
（2）仓储条件：
一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所；
（3）经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。
法律依据：《中华人民共和国公司法》第二十三条
设立有限责任公司，应当具备下列条件：
（一）股东符合法定人数；
（二）有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额；
（三）股东共同制定公司章程；
（四）有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构；
（五）有公司住所。
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