| 问题 | 医疗器械研发的成本很高，如何降低成本？ |
| 释义 | 法律分析：医疗器械研发的过程中，需要进行大量的临床试验和技术研发，成本较高。降低医疗器械研发成本的方法有很多，比如采用分期分步、集约化生产等方式。但需要注意，同时必须保证医疗器械的质量和安全性。 法律依据： 1.《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第十一条：“医疗器械生产企业应当加强质量管理，保障医疗器械的安全有效性。” 2.《中华人民共和国民法典》第一千一百一十七条：“医疗机构对医疗活动造成损害的，依法应当承担侵权责任。” 3.《中华人民共和国产品质量法》第十七条：“生产企业应当确保产品质量符合国家强制性标准、行业标准或者产品标准，并承担相应的法律责任。” |
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