释义 |
药品监管部门颁发药品生产许可证是一种行政许可。根据规定,国家实行药品上市许可持有人制度来管理药品。药品上市许可持有人有法定责任确保药品在研发、生产、销售和使用的全过程中的安全性、有效性和质量可控性。药品上市许可持有人和药品经营企业在网上销售药品时,必须遵守相关规定。 法律分析 药品监督管理部门颁发药品生产许可证属于行政许可。根据相关规定,国家实行药品上市许可持有人制度,要求药品上市许可持有人依法对药品的研制、生产、经营、使用全过程负责,确保药品的安全性、有效性和质量可控性。药品上市许可持有人和药品经营企业在网络销售药品时,应遵守相关药品经营规定。 法律依据 《中华人民共和国药品管理法》第六条国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
该内容由 杨伟雄律师
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