| 问题 | 伦理委员会的职责 法律问题 |
| 释义 | 法律分析: 伦理委员会是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响 法律依据: 《伦理委员会工作制度》 第一条 为保护临床试验受试者的合法权益加强对伦理委员会临床试验伦理审查工作的指导和监督管理规范伦理委员会的临床试验的伦理审查工作保证临床试验符合科学和伦理道德要求根据《药物临床试验质量管理规范》 、 《赫尔辛基宣言》和世界卫生组织与国际医学科学组织理事会共同制定的《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》等制定本指导原则。 第二条 青川县人民医院医学伦理委员会是由相关专业多学科专家依据一定的伦理学原则，为解决、论证、指导发生在医院内的医学实践中的伦理问题而设立的机构。医学伦理委员会遵守国家宪法、法律和计划生育政策等各项国家政策，尊重社会道德风尚和中华民族道德传统汲取国内外最先进的生命伦理学成就坚持理论联系实际。团结各相关领域的专家和各界人士研究现实的医学伦理学问题与难题，为维护患者的健康权益而积极工作。伦理审查过程独立、客观、公正和透明。 第三条 涉及人的生物医学研究和相关技术应用包括以下活动。采用现代物理学、化学和生物学方法在人体上对人的生理、病理现象以及疾病的诊断、治疗和预防方法进行研究的活动。通过生物医学研究形成的医疗卫生技术或者产品在人体上进行试验性应用的活动。 |
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