| 问题 | 普通人家制作中药材切片可以吗？违反什么法律吗？ |
| 释义 | 看你具体是什么用途了。如果只是自己使用的话，不需要办理什么手续。但如果要对外销售的话，当然要上当地工商局办理相应手续，工商营业执照，药品经营许可证。而且还要通过GMP认证。至于什么是GMP认证：随着GMP的发展，国际间实施了药品GMP认证。 GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合GMP的要求，药品质量必须符合法定标准。中国XX于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。同年，成立中国XX（chicetifictiocommitteefodgs,缩写为cccd）。1998年XX成立后，建立了XX药品认证管理中心。 自1998年7月1日起，未取得药品GMP认证证书的企业，卫生部不予受理生产新药的申请；批准新药的，只发给新药证书，不发给药品批准文号。严格新开办药品生产企业的审批，对未取得药品GMP认证证书的，不得发给《药品生产企业许可证》。取得药品GMP认证证书的企业（车间），在申请生产新药时，药品监督管理部门予以优先受理：迄至1998年6月30日未取得药品GMP认证的企业（车间），药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。取得药品GMP认证证书的药品，在参与国际药品贸易时，可向国务院药品监督管理部门申请办理药品出口销售的证明：并可按国家有关药品价格管理的规定，向物价部门重新申请核定该药品价格。各级药品经营单位和医疗单位要优先采购、使用取得药品GMP认证证书的药品和取得药品GMP认证证书的企业（车间）生产的药品。药品GMP认证的药品，可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。食品GMP认证由美国在60年代发起，当前除美国已立法强制实施食品GMP外，其他如日本、加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式辅导业者自动自发实施。如果还不太明白，可以再自行搜索一下类似问题。因为不清楚你做中药材切片的目的，我也不太好回答。不过，看你在问题中特意提及是否违法，应该就是要销售吧。那一定要把手续办齐全，这样就不会有类似的顾虑了。 |
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