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问题
什么情况下可以备案
释义
法律分析：需要进行备案的情况是非常多的，比如医疗器械生产前，就需要进行备案。
法律依据：《医疗器械注册与备案管理办法》
第八十七条 进行医疗器械备案，备案人应当按照《医疗器械监督管理条例》的规定向药品监督管理部门提交备案资料，获取备案编号。
第八十八条 已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化的，备案人应当向原备案部门变更备案，并提交变化情况的说明以及相关文件。药品监督管理部门应当将变更情况登载于备案信息中。
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更新时间：2026/1/11 11:33:47