| 释义 |
答：销售医用口罩产品的主体必须是企业，必须取得营业执照，个人不能从事第二类医疗器械经营。其次，销售的医用口罩必须取得《医疗器械注册证》。最后，医用口罩的经销企业必须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》。
法律依据：《医疗器械监督管理条例》第六十五条，未依照本条例规定备案的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称，可以处1 万元以下罚款。
《无证无照经营查处办法》第六条：经营者未依法取得营业执照从事经营活动的，由履行工商行政 管理职责的部门（以下称工商行政管理部门）予以查处。
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