| 问题 | 医疗器械不良事件报告的流程是怎样的？ |
| 释义 | 法律分析：医疗器械不良事件报告的流程是非常重要的，能够及时发现和解决医疗器械问题，保护患者的安全。根据国家药监局发布的相关法规，医疗机构一旦发现医疗器械不良事件，需要按照规定的流程履行报告程序，并配合有关部门进行调查。 法律依据： 1.《医疗器械监督管理条例》第十五条：医疗机构应当建立医疗器械不良事件监测和报告制度。 2.《医疗器械不良事件监测与报告管理办法》第四条：医疗机构应当建立医疗器械不良事件报告工作的责任制，明确报告的主管部门和有关各方的权利和义务。 3.《医疗器械不良事件监测与报告管理办法》第八条：医疗机构发现医疗器械不良事件应当立即组织抢救，并向当地食品药品监督管理部门报告。 4.《医疗器械不良事件报告与调查处理规范》第二条：医疗机构应当建立医疗器械不良事件报告管理制度，并及时、准确、完整地汇报医疗器械不良事件的情况。 |
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