| 问题 | 东营市药品生产许可证怎么变更 |
| 释义 | 一、东营市药品生产许可证怎么变更 1.申请。申请人向食品药品监督局申请业务提交申请材料，1工作日。 2.受理。窗口的接收受理人员核验申请材料，申请人符合申请资格，并材料齐全、格式规范、符合法定形式的，予以受理，申请人不符合申请资格的，出具《不予受理通知书》过程在3工作日之内办结。 3.审查。受理后，审查人员对材料进行审查，符合审批条件的，出具决定书;不予通过的，出具《不予许可决定书》，审查时限在20工作日之内办结。 4.办结。如领取许可证件的，可以在窗口申请后选择邮寄。1工作日办结。 二、东营市药品生产许可证受理条件 1.具有保证所经营药品质量的规章制度; 2.具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。 3.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的; 4.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域; 5.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。应是实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业。 |
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