释义 |
消毒产品生产企业卫生许可证的办理条件: 1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求; 2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求; 3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员; 4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格; 5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备; 6、具有产品检测能力。 消毒产品生产企业卫生许可证的办理材料: 1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表; 2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书; 3、生产场地使用证明; 4、标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图; 5、生产工艺流程图; 6、生产和检验设备清单; 7、质量保证体系文件。 【法律依据】: 《消毒产品生产企业卫生许可规定》第五条 申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请,提交以下材料并对其真实性负责,承担相应的法律责任: (一)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。 (二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。 (三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。 (四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。 (五)生产工艺流程图。 (六)生产和检验设备清单。 (七)质量保证体系文件。 (八)拟生产产品目录。 (九)生产环境和生产用水检测报告。 (十)省级卫生行政部门要求提供的其他材料。 申请材料按照附件1的要求和格式提供。 |